国家食品药品监督管理局关于印发保健食品化妆品快速检测方法认定指南的通知
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国家食品药品监督管理局关于印发保健食品化妆品快速检测方法认定指南的通知
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于印发保健食品化妆品快速检测方法认定指南的通知
国食药监保化[2012]164号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院：
为建立健全和完善保健食品化妆品快速检测方法，进一步提高保健食品化妆品检验检测能力，根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》等规定，我局组织制定了《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
2012年6月29日
保健食品化妆品快速检测方法认定指南
为建立健全和完善保健食品化妆品快速检测方法，确保快速检测工作的科学、公正和有效，根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》等规定，制定《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》（以下简称《指南》）。
一、认定范围
用于保健食品、化妆品相关项目现场初步筛查，具有快速、简便、灵敏、可移动等特点的快速检测方法。
二、方法来源
（一）省级食品药品监督管理部门推荐；
（二）社会公开征集，包括相关检测机构、科研机构、大专院校、企业、相关团体和个人。
三、认定程序
保健食品、化妆品快速检测方法的认定遵循以下程序：
（一）申报单位（或个人）根据省级食品药品监督管理部门推荐或国家食品药品监督管理局发布的征集公告范围向中国食品药品检定研究院提出保健食品、化妆品快速检测方法认定申请，并按要求提交申报资料。
（二）中国食品药品检定研究院组织保健食品、化妆品相关领域的专家，对保健食品、化妆品快速检测方法进行初步审查，并形成审查意见，报国家食品药品监督管理局。
（三）通过初步审查的快速检测方法，在国家食品药品监督管理局网站上公开征求意见，期限一般为一个月。
（四）中国食品药品检定研究院将收集到的反馈意见送交申报单位（或个人），申报单位（或个人）应当依照反馈意见对检测方法进行修订完善，对不予采纳的意见应当说明理由。中国食品药品检定研究院应当对修订完善后的检测方法进行审核，并形成送审稿。
（五）保健食品、化妆品标准专家委员会对快速检测方法进行审评认定。未通过审评认定的快速检测方法，由中国食品药品检定研究院以书面形式通知申报单位（或个人）。
（六）经审评认定的保健食品、化妆品快速检测方法，列入保健食品、化妆品快速检测方法名单，名单和检测方法将在国家食品药品监督管理局网站公布。
四、认定原则
（一）快速检测方法技术性能（如专属性、准确度、灵敏度和耐用性等）应符合《指南》中规定资料的技术要求；
（二）快速检测方法技术性能应符合国家相关法律法规和标准规范的要求；
（三）提交资料应完整、有效、实用；
（四）快速检测方法应符合环保、安全和卫生等有关规定。
五、申报条件
（一）快速检测方法应设计科学合理，易于操作；
（二）检测所使用的仪器性能稳定、便携，试剂应易于获得；
（三）快速检测方法应符合国家相关的产业政策。
六、申报资料及要求
（一）申报资料
1．保健食品、化妆品快速检测方法认定申报表（见附件）；
2．保健食品、化妆品快速检测方法起草、验证和结果确证等技术资料；
3．用户试用意见或相关材料；
4．申报快速检测方法未侵犯其他企业或个人知识产权的承诺书或证明材料；
5．快速检测方法取得专利的，经国家食品药品监督管理局认定后自愿放弃专利的承诺书；
6．其他证明材料。
申报资料应提交纸质版和电子版，纸质版须提交3份并加盖公章或签字。
（二）技术资料
1．适用范围；
2．标准操作规程；
3．试验结果的判定说明；
4．起草说明、技术指标及相关验证结果的评价资料；
5．其他技术资料。
（三）技术资料的要求
1．技术资料应真实、完整、规范，应说明快速检测方法起草的背景、国内外研究现状及存在的问题、方法的设计思路和原理等，其内容及形式应符合《指南》相关规定的要求。
2．技术资料中应说明方法在专属性、灵敏度、准确度、耐用性等方面具有良好性能。
（1）专属性是指在其他成分可能存在下，采用的方法能准确测出被测成分的特征。对快速检测方法的原理进行阐述，并提供相应的实验依据。
（2）灵敏度（检出限）是指用该方法测定被测物能被检出的最低量。检出限视申报方法的原理及特异性而定。
（3）准确度是指用该方法检测的结果与实际结果接近的程度，必要时应考虑加标回收的结果。
（4）耐用性是指在测定条件（温湿度、试剂、溶剂量、取样量或其他可能影响测定结果的因素）有变动时，测定结果不受影响的承受程度。应说明该方法的适用范围或可能存在的局限。对随机抽取的样品进行阳性判定时，要求该方法的假阳性率应不大于20%，正确率应大于80%。
3．方法的标准操作规程应有充分的试验依据，包括适用范围、测定原理、实验材料及设备、操作步骤、结果判断、注意事项等。对结果判断应有准确的描述，可操作性强，试验结果应易于观察和判断。
4．试验样品应有具体信息（包括样品名称、来源等）和代表性。采集的数量应满足统计学要求，并覆盖市场不同企业的常见剂型，品种数不少于20种，批次数不少于50批，阳性样品不少于20%。
七、验证与确证
（一）方法学验证用于验证快速检测方法的科学性和合理性。验证的内容可根据快速检测方法的特点确定，必须对专属性、准确度、耐用性、灵敏度等进行试验。
（二）快速检测方法应采用国家标准或法定方法进行确认。如无国家标准或法定方法，应采用其他方法进行确认，同时提供完整的方法学数据及其他证明材料。
（三）申报单位（或个人）应选择至少3家保健食品、化妆品注册（许可）检验机构对所申报的方法进行验证，并提供有关验证材料及结果。申报单位（或个人）应对验证结果进行评价。
（四）监督管理部门试用快检方法的结果或意见。
八、修订与废止
中国食品药品检定研究院组织保健食品、化妆品标准专家委员会对通过认定并开展使用的保健食品、化妆品快速检测方法进行跟踪评价，适时提出继续有效、修订或废止的建议，并上报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局根据评价意见，对保健食品、化妆品快速检测方法名单进行调整。
本《指南》由国家食品药品监督管理局负责解释。
附件：保健食品化妆品快速检测方法认定申报表
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0847/73102_2.html
跨境贸易人民币结算试点管理办法
中国人民银行 财政部 商务部等
中国人民银行、财政部、商务部、海关总署、国家税务总局、中国银行业监督管理委员会公告〔2009〕第10号
中国人民银行、财政部、商务部、海关总署、税务总局、银监会共同制定了《跨境贸易人民币结算试点管理办法》，现予以公布实施。
中国人民银行 财政部 商务部 海关总署 国家税务总局 银监会
二〇〇九年七月一日
跨境贸易人民币结算试点管理办法
第一条 为促进贸易便利化，保障跨境贸易人民币结算试点工作的顺利进行，规范试点企业和商业银行的行为，防范相关业务风险，根据《中华人民共和国中国人民银行法》等法律、行政法规，制定本办法。
第二条 国家允许指定的、有条件的企业在自愿的基础上以人民币进行跨境贸易的结算，支持商业银行为企业提供跨境贸易人民币结算服务。
第三条 国务院批准试点地区的跨境贸易人民币结算，适用本办法。
第四条 试点地区的省级人民政府负责协调当地有关部门推荐跨境贸易人民币结算的试点企业，由中国人民银行会同财政部、商务部、海关总署、税务总局、银监会等有关部门进行审核，最终确定试点企业名单。在推荐试点企业时，要核实试点企业及其法定代表人的真实身份，确保试点企业登记注册实名制，并遵守跨境贸易人民币结算的各项规定。试点企业违反国家有关规定的，依法处罚，取消其试点资格。
第五条 中国人民银行可根据宏观调控、防范系统性风险的需要，对跨境贸易人民币结算试点进行总量调控。
第六条 试点企业与境外企业以人民币结算的进出口贸易，可以通过香港、澳门地区人民币业务清算行进行人民币资金的跨境结算和清算，也可以通过境内商业银行代理境外商业银行进行人民币资金的跨境结算和清算。
第七条 经中国人民银行和香港金融管理局、澳门金融管理局认可，已加入中国人民银行大额支付系统并进行港澳人民币清算业务的商业银行，可以作为港澳人民币清算行，提供跨境贸易人民币结算和清算服务。
第八条 试点地区内具备国际结算业务能力的商业银行（以下简称境内结算银行），遵守跨境贸易人民币结算的有关规定，可以为试点企业提供跨境贸易人民币结算服务。
第九条 试点地区内具备国际结算业务能力的商业银行（以下简称境内代理银行），可以与跨境贸易人民币结算境外参加银行（以下简称境外参加银行）签订人民币代理结算协议，为其开立人民币同业往来账户，代理境外参加银行进行跨境贸易人民币支付。境内代理银行应当按照规定将人民币代理结算协议和人民币同业往来账户报中国人民银行当地分支机构备案。
第十条 境内代理银行可以对境外参加银行开立的账户设定铺底资金要求，并可以为境外参加银行提供铺底资金兑换服务。
第十一条 境内代理银行可以依境外参加银行的要求在限额内购售人民币，购售限额由中国人民银行确定。
第十二条 境内代理银行可以为在其开有人民币同业往来账户的境外参加银行提供人民币账户融资，用于满足账户头寸临时性需求，融资额度与期限由中国人民银行确定。
第十三条 港澳人民币清算行可以按照中国人民银行的有关规定从境内银行间外汇市场、银行间同业拆借市场兑换人民币和拆借资金，兑换人民币和拆借限额、期限等由中国人民银行确定。
第十四条 境内结算银行可以按照有关规定逐步提供人民币贸易融资服务。
第十五条 人民币跨境收支应当具有真实、合法的交易基础。境内结算银行应当按照中国人民银行的规定，对交易单证的真实性及其与人民币收支的一致性进行合理审查。
第十六条 境内结算银行和境内代理银行应当按照反洗钱和反恐融资的有关规定，采取有效措施，了解客户及其交易目的和交易性质，了解实际控制客户的自然人和交易的实际受益人，妥善保存客户身份资料和交易记录，确保能足以重现每项交易的具体情况。
第十七条 使用人民币结算的出口贸易，按照有关规定享受出口货物退（免）税政策。具体出口货物退（免）税管理办法由国务院税务主管部门制定。
第十八条 试点企业的跨境贸易人民币结算不纳入外汇核销管理，办理报关和出口货物退（免）税时不需要提供外汇核销单。境内结算银行和境内代理银行应当按照税务部门的要求，依法向税务部门提供试点企业有关跨境贸易人民币结算的数据、资料。
第十九条 试点企业应当确保跨境贸易人民币结算的贸易真实性，应当建立跨境贸易人民币结算台账，准确记录进出口报关信息和人民币资金收付信息。
第二十条 对于跨境贸易人民币结算项下涉及的国际收支交易，试点企业和境内结算银行应当按照有关规定办理国际收支统计申报。境内代理银行办理购售人民币业务，应当按照规定进行购售人民币统计。
第二十一条 跨境贸易项下涉及的居民对非居民的人民币负债，暂按外债统计监测的有关规定办理登记。
第二十二条 中国人民银行建立人民币跨境收付信息管理系统，逐笔收集并长期保存试点企业与人民币跨境贸易结算有关的各类信息，按日总量匹配核对，对人民币跨境收付情况进行统计、分析、监测。境内结算银行和境内代理银行应当按中国人民银行的相关要求接入人民币跨境收付信息管理系统并报送人民币跨境收付信息。
第二十三条 至货物出口后210天时，试点企业仍未将人民币货款收回境内的，应当在5个工作日内通过其境内结算银行向人民币跨境收付信息管理系统报送该笔货物的未收回货款的金额及对应的出口报关单号，并向其境内结算银行提供相关资料。
试点企业拟将出口人民币收入存放境外的，应通过其境内结算银行向中国人民银行当地分支机构备案，并向人民币跨境收付信息管理系统报送存放境外的人民币资金金额、开户银行、账号、用途及对应的出口报关单号等信息。
试点企业应当选择一家境内结算银行作为其跨境贸易人民币结算的主报告银行。试点企业的主报告银行负责提示该试点企业履行上述信息报送和备案义务。
第二十四条 中国人民银行对境内结算银行、境内代理银行、试点企业开展跨境贸易人民币结算业务的情况进行检查监督。发现境内结算银行、境内代理银行、试点企业违反有关规定的，依法进行处罚。
试点企业有关跨境贸易人民币结算的违法违规信息，应当准确、完整、及时地录入中国人民银行企业信用信息基础数据库，并与海关、税务等部门共享。
第二十五条 中国人民银行与港澳人民币清算行协商修改《关于人民币业务的清算协议》，明确港澳人民币清算行提供跨境贸易人民币结算和清算服务的有关内容。
中国人民银行可以与香港金融管理局、澳门金融管理局签订合作备忘录，在各自职责范围内对港澳人民币清算行办理跨境贸易人民币结算和清算业务进行监管。
第二十六条 中国人民银行与财政部、商务部、海关总署、税务总局、银监会、外汇局等相关部门建立必要的信息共享和管理机制，加大事后检查力度，以形成对跨境贸易人民币结算试点工作的有效监管。
第二十七条 本办法自公布之日起施行。
沈阳市行政事业性收费管理规定
辽宁省沈阳市人民政府
沈阳市行政事业性收费管理规定
沈阳市人民政府
第一章 总则
第一条 为加强我市行政事业性收费管理，维护国家利益，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据国家有关法律、法规规定，结合我市实际情况，制定本规定。
第二条 行政性收费是国家行政机关，司法机关和法律、法规授权的机构，依照国家法律、法规行使其管理职能，向公民、法人和其他组织收取的费用。
事业性收费是事业单位向社会提供特定服务，依法收取的补偿性费用。
基金是国家为发展某项事业，通过行政事业性收费而集中提取、使用的财政专用资金。
第三条 凡在沈阳市行政区域内实施行政事业性收费(含通过行政事业性收费形成的各类基金、下同)的部门和单位，均执行本规定(中央、省驻沈单位除外)。
第四条 行政事业性收费统一立项审批、统一制定标准，统发收费许可证、统一收费票据，实行年度审验和收费稽查制度，收费资金纳入财政预算管理，实行收支两条线的财务制度。
第五条 财政部门是行政事业性收费的职能管理部门，物价、审计、行政监察部门负有依法检查、审计、监督行政事业性收费职能管理的职责，银行等有关部门负有协助管理的职责。
第二章 收费的立项审批和标准制定
第六条 行政事业性收费立项(含基金的标准制定)管理，由财政部门负责；行政事业性收费标准的制定和调整，由物价部门负责。
第七条 行政事业单位根据需要或有关规定准备收费，应向财政部门提出行政事业性收费的立项申请，并提供立项依据及有关资料，向物价部门提出收费标准。
第八条 财政部门对收费资料进行审核后，会同物价部门研究，认为可以立项和制定收费标准的，报省财政、物价部门审批。
第九条 行政事业性收费的设立，必须具备下列依据之一：
(一)法律、行政法规和地方性法规；
(二)国务院、省人民政府的文件；
(三)财政部、国家计委的文件；
(四)省财政厅、省计委(物价)部门的文件。
第十条 起草地方性法规或文件时，凡涉及行政事业性收费的，须事先征求财政、物价部门的意见。
禁止任何部门、单位和个人越权审批或自行设立行政事业性收费项目、扩大收费范围和提高收费标准。
第三章 收费许可证和票据管理
第十一条 行政事业单位领取行政事业性收费许可证和行政事业性收费票据(以下简称收费许可证和收费票据)后，方可实施收费。
第十二条 已确定的行政事业性收费项目，由财政部门发给收费许可证申请表，收费单位持申请表到物价部门领取“收费许可证”正、副本。
收费单位领到收费许可证后，再到财政部门做最后核批并办理收费票据准购簿等有关事宜。
第十三条 收费单位凭收费票据准购簿领取收费票据。
收费票据分为统一收费票据和专用票据，统一收费票据式样由财政部门制定，专用票据由收费业务主管部门提出式样，报财政部门审查批准。
行政事业性收费票据，必须有“统一收费票据监制章。”或“专用收费票据监制章”字样的检印，由市财政局统一印制和发放。
第十四条 收费单位应妥善保管收费票据和存根，不得擅自毁损。收费票据存根至少保存五年，保存期满，报经财政部门查验后方可销毁。
第十五条 收费单位在收费期间，遇机构合并分设、撤销的，自变更或注销决定生效之日起要停止收费，并向财政部门办理变更或注销手续，同时退回领取的收费票据及存根。
第四章 收费资金的财务管理
第十六条 行政事业性收费，属国家财政资金，必须纳入财政预算统一管理。
(一)行政性收费，包括行政性收费形成的基金，其收入全部上缴同级财政，收费所需的经费开支，由同级财政部门根据原有经费拨款数额、收费收入缴库情况和开支状况予以核拨。
(二)事业性收费，包括事业性收费形成的基金，由财政部门核定其财务体制，并实行财政专户储存，即收费单位和部门要按照财政部门审批的标准和使用内容来使用资金，其收入全额上交财政部门在银行开设的预算外资金帐户。支出用于经费开支部分，由同级财政部门予以核拨，用于
各项事业发展的专项资金，由用款单位编制计划，经财政部门审核后按计划拨付。
第十七条 各行政事业单位的收费收入要按旬、月及时上缴同级财政。对零星收入，月帐面余额不足千元的，经同级财政部门同意，可每季上缴一次。
第十八条 行政事业性收费单位和专项资金用款部门，要在每年十二月底以前，根据上一年度的收费收入、经费支出、专项支出情况编制本单位、本部门下年度的财务收支计划，报同级财政部门审批后执行。
第十九条 行政事业单位要在每年年初将上年度各项收入、经费支出和专项支出 编制决算，报财政部门审批。
第二十条 财政部门可根据各收费单位和收费上交额给予适当的代收手续费，专门用于奖励收费单位和个人。
第二十一条 有关部门要严格区分行政事业性收费与经营性收费，未经财政部门批准同意，任何部门不得将行政事业性收费视为经营性收费管理。
第二十二条 各级编制部门批准设立以行政事业性收费为主要经费来源或由财政拨款的事业单位时，应事先由财政部门审核其经费来源是否合理。
第五章 收费的监督与检查
第二十三条 行政事业性收费单位，必须公开收费项目、范围和标准，并按规定使用收费票据。收费时必须出示收费许可证，否则，被收费者有权拒交，并应向有关部门举报。
资金要按照规定的用途使用不得挪作他用，主管部门也不得随意调用。
第二十四条 财政、物价、审计及行政监察等部门要按照各自的职能经常对各类行政事业性收费依法进行监督检查，并对群众反映强烈、问题较多的收费单位，组织力量重点检查。收费单位应接受监督检查，如实提供帐表、票证等有关资料。
第二十五条 行政事业收费实行年审制度，财政、物价等部门，对收费单位收支情况每年进行一次联合审查。
第二十六条 财政部门通过收费稽查，对收费单位的收费收入、基金收入、票据、资金使用情况进行监督检查，保证行政事业性收费及时入库，合理使用。
第六章 罚则
第二十七条 除国家另有规定外，有下列行为之一的，对单位给予警告或通报批评，并视情节轻重处以违纪金额一倍以下罚款；对直接责任人员和主管负责人给予行政处分，并处以相当于本人三个月基本工资以下的罚款：
(一)未经批准、未办理收费许可证擅自收费或扩大收费范围的；
(二)收费不使用财政部门统一印制的收费票据的；
(三)收入不入帐，将收费资金转入小金库，公款私存和挥霍浪费公款的；
(四)不按规定标准收费，擅自改变收费标准的；
(五)行政事业性收费，不按规定实行收支两条线和财政专户储存，坐收坐支，隐瞒不报，转移资金的；
(六)挪用行政事业性收费资金建设楼堂馆所的；
(七)擅自从行政事业性收费资金中多提、多发、滥发工资(含浮动工资)、奖金、补贴、津贴和实物的；
(八)未经审批部门批准，动用行动事业性收费资金购置专控商品的。
第二十八条 对拒绝、阻碍收费人员正常收费的，依据国家有关法律、法规给予行政、经济处罚，触犯刑律的，由司法机关追究刑事责任。
第二十九条 财政、物价部门的有关人员必须依法行使职责，对滥用职权、徇私舞弊的，由监察机关给予行政处分。
第七章 附则
第三十条 本规定由市财政局负责解释
第三十一条 本规定自发布之日起施行，此前我市发布的有关规定与本规定不一致的，以本规定为准。
1995年3月28日
