关于加强中央级财政支农周转金管理的实施细则
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关于加强中央级财政支农周转金管理的实施细则
财政部
关于加强中央级财政支农周转金管理的实施细则
财政部
第一条 为进一步加强中央级财政支农周转金管理，规范审批程序，强化约束机制，根据《财政部财政专项周转金管理办法》和《财政支农周转金管理办法》，结合中央级财政支农周转金的实际情况，特制定本实施细则。
第二条 中央级财政支农周转金的来源包括：
（一）按有关规定在中央级财政预算中安排的少量有偿资金；
（二）收取的占用费、逾期占用费全部转为中央级财政支农周转金基金。
第三条 中央级财政支农周转金的分配、使用、管理要遵循以下原则：
（一）贯彻国家发展农业、繁荣农村经济的方针政策；
（二）为农业生产和农村经济的发展服务，不以盈利为目的；
（三）集中使用，重点投放；
（四）专款专用，到期归还，保证资金的安全、完整。
第四条 中央级财政支农周转金的使用范围包括：
（一）种植业、养殖业；
（二）农业科技推广、应用；
（三）农副产品加工和利用当地其他资源的乡镇企业；
（四）国有农业企业和农、林、水、气、国土等农口事业单位发展多种经营；
（五）农业社会化服务体系建设；
（六）适合中央级财政支农周转金支持的其他项目。
第五条 中央级财政支农周转金的使用期限应根据项目的建设期和实现效益长短的时间确定，一般为一、二年，最长不超过三年。
第六条 使用中央级财政支农周转金的单位必须按合同规定缴纳占用费。占用费应根据资金用途、使用期限、项目种类、社会效益和经济效益等情况，实行差别费率。期内占用费从低，逾期占用费从高。占用费按月计算，具体费率规定如下：
（一）种植业、养殖业 1—2‰
（二）农业科技推广、应用 1—2‰
（三）农副产品加工和利用当地其他资源的乡镇企业
3—4‰
（四）国有农业企业和农、林、水、气、国土等农口事业单位开展多种经营 1—4‰
（五）农业社会化服务体系建设 1—2‰
（六）适合中央级财政支农周转金支持的其他项目
1—4‰
逾期占用费率视逾期时间长短确定。原则上按照期内占用费率的4—8倍加收。
第七条 中央级财政支农周转金委托中国经济开发信托投资公司（以下简称“公司”）代理发放并负责按期回收。
公司应按合同规定及时拨款，同时将拨款、还款和占用费收入等情况及时、准确向我部报告。
第八条 中央级财政支农周转金的借款项目由农口各中央级主管部（局）财务部门和省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）统一上报我部审查。经审查同意借用中央级财政支农周转金的地区（部门），由我部填发借款通知书。根据借款通知书的要求，农口各中央级主管部（局
）和省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）应及时按项目与我部（或公司）签订借款合同，并负责按期归还我部。
借用中央级财政支农周转金的地区（部门）在还款的同时，应将还款的有关凭证（复印件并注明合同编号）寄送我部，以便对帐。
第九条 加强对财政支农周转金的检查和监督，定期检查中央级财政支农周转金的使用和管理情况，发现违反合同和财经纪律的行为，要按有关规定及时予以纠正和处理。
第十条 实行奖惩制度，对中央级财政支农周转金使用、回收、管理工作做得好的地区（部门）给予奖励；对不能按期归还的地区（部门），除加收逾期占用费，不再安排新的借款项目外，并以内部通报的形式进行批评。
第十一条 中央级财政支农周转金的分配和回收，必须坚持原则，秉公办事，不得优亲厚友，不得以权谋私，违者要严肃查处。
第十二条 本实施细则自发布之日起执行。过去发布的有关规定与本实施细则有抵触的，照本实施细则办理。
1994年4月4日
国家工商行政管理局关于对苏工商［1999］69号报告的批复
国家工商行政管理局
国家工商行政管理局关于对苏工商［1999］69号报告的批复
1999-8-13
国家工商行政管理局
关于对苏工商［1999］69号报告的批复##**工商企字［1999］第208号江苏省工商行政管理局：
你局《关于对南京市工商行政管理局外商投资企业登记管理工作检查情况的报告》(苏工商［1999］69号)收悉。经研究，批复如下：
一、鉴于南京市工商行政管理局限期整改外商投资企业登记管理工作的实际情况，原则上同意你局提出的建议，决定将国家工商行政管理局对南京市工商行政管理局限期纠正外商投资企业登记管理工作中存在问题的时间顺延至今年9月底完成。
二、南京市工商行政管理局顺延期的整改过程中，要进一步领会国家工商行政管理局《关于改进外商投资企业登记管理工作的若干意见》(工商企字［1999］第142号)中关于登记机关如何发挥四个作用和登记管理工作的六个统一的工作要求，结合工作实际认真检查对照，找出工作中的薄弱环节和不足之处，吸取教训，认真进行整改，争取在短时间内改变外资工作的现状。
三、江苏省工商行政管理局应进一步总结经验教训，认真贯彻落实国家工商行政管理局(96)1号文件精神，认真履行上级工商行政管理局对下级局的指导、监督和检查职能，在有限的时间内督促南京市工商行政管理局认真做好外商投资企业登记管理工作的整改，并将整改结果向国家工商行政管理局报告。一九九九年八月十三日
生物制品批签发管理办法(试行)
国家药监局
生物制品批签发管理办法(试行)
国家药品监督管理局令第36号
《生物制品批签发管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，现予发布。本办法自2003年1月15日起施行。
局长：郑筱萸
二○○二年十二月十三日
生物制品批签发管理办法(试行)
第一章 总则
第一条 为加强生物制品管理，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。
第二条 生物制品批签发（下简称批签发）是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。
依据本办法规定实行批签发的生物制品未经批签发的，不得销售或者进口，禁止使用。
第三条 国家药品监督管理局授权其设置或者确定的药品检验机构承担生物制品批签发工作。
第四条 实行批签发管理的生物制品品种由国家药品监督管理局确定并公布。
生物制品批签发审查、检验标准为现行的国家生物制品规程和国家药品监督管理局批准的其他标准。
第二章 申请
第五条 药品生产企业在完成生物制品的生产、检验后，填写《生物制品批签发申请表》，向承担批签发的药品检验机构申请批签发。
第六条 申请批签发的生物制品必须具有下列药品批准证明文件之一：
（一）药品批准文号。
（二）《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
（三）体外生物诊断试剂批准注册证明。
第七条 申请批签发的技术要求及相关资料的格式，由中国药品生物制品检定所负责制定。
第八条 申请批签发时须提交以下资料及样品：
（一）生物制品批签发申请表。
（二）药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖本部门印章的批制造及检验记录摘要。
（三）检验所需的同批号样品。
（四）与制品质量相关的其它资料。
（五）进口生物制品应同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件，并提供中文译本。
第三章 审查、检验与签发
第九条 承担批签发的药品检验机构应当配备与批签发工作相适应的人员和设备，符合生物制品审查、检验的质量保证体系和技术要求。
第十条 批签发采用资料审查或者资料审查和样品检验双重结合方式。样品检验分为全部项目检验和部分项目检验。
具体品种所采用的批签发方式以及检验的项目由中国药品生物制品检定所组织论证后，报国家药品监督管理局批准。
第十一条 资料审查内容包括：
（一）申报资料是否齐全；制品批制造及检验记录摘要是否加盖质量保证部门印章和负责人签字。
（二）生产用菌种、毒种、细胞等是否与国家药品监督管理局批准的一致。
（三）生产工艺是否与国家药品监督管理局批准的工艺一致；生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求。
（四）制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定。
（五）制品包装、标签及使用说明书是否符合相关规定。
第十二条 承担批签发的药品检验机构可以根据具体品种审查的需要增加检验项目。增加检验项目的情况及理由应当报国家药品监督管理局备案。
第十三条 承担批签发的药品检验机构应当在本办法规定的工作时限内完成批签发工作，并向申请批签发的药品生产企业发出批签发证明文件。
第十四条 批签发工作时限的要求：
疫苗类：55日。
血液制品类：30日。
血源筛查试剂类：15日。
其他类：根据制品检验周期规定。
第十五条 在规定的时限内不能作出批签发结论的，承担批签发的药品检验机构应当将延期的理由和时限报国家药品监督管理局备案，并书面通知批签发申报单位。
第十六条 对申请资料中的有关数据需要核对的，承担批签发的药品检验机构应当在收到申请资料后10日内一次性以书面方式通知批签发申报单位。申报单位应当在接到通知后5日内将核对结果及其原始记录回复承担批签发的药品检验机构。
第十七条 承担批签发的药品检验机构可以根据资料审查的需要，派员到申报单位现场核查或者抽样。
第十八条 生物制品批签发证明文件由承担批签发的药品检验机构主要负责人或者其授权的人签发，符合要求的，签发《生物制品批签发合格证》。
第十九条 属下列情形之一的，由承担批签发的药品检验机构签发《生物制品批签发不合格通知书》，并注明下列不合格项目：
（一）申报资料审查不符合要求的。
（二）质量检验不合格的。
（三）申请单位未按本办法第十六条的规定如期答复或者回复的资料仍不符合要求的。
第二十条 《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发的药品检验机构按照顺序编号，其格式为“批签×检××××××××”，其中，前×符号代表授权批签发的药品检验机构所在省级行政区域或机构的简称；后8个×符号的前4位为公元年号，后4位为年内顺序号。
第二十一条 销售批签发生物制品时，必须提供加盖本单位印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
第二十二条 批签发不合格的生物制品禁止销售，由药品生产企业按照《药品生产质量管理规范》的相关规定予以销毁，销毁记录应同时报送所在地省级药品监督管理局和实施批签发的药品检验机构备案。
第四章 复审
第二十三条 药品生产企业对生物制品不合格通知书持有异议的，可以自收到通知之日起7日内，向原承担批签发的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出技术复审的申请。需要复核检验的，其样品为原承担批签发的药品检验机构保留的样品。
第二十四条 承担批签发的药品检验机构收到药品生产企业提交的技术复审的申请后，应当对其申诉的项目进行再审查或者再检验，复审工作完成后5日内向申诉单位发出复审意见。
第五章 罚则
第二十五条 药品生产企业提供虚假资料或者样品的，按照《中华人民共和国药品管理法》第八十三条的规定予以处罚。
第二十六条 销售应进行批签发而未获得《生物制品批签发合格证》生物制品的，依照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条的规定予以处罚。
第二十七条 伪造《生物制品批签发合格证》的，按照《中华人民共和国药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。
第二十八条 承担批签发的药品检验机构出具虚假检验报告的，依照《中华人民共和国药品管理法》第八十七条的规定予以处罚。
第六章 附则
第二十九条 生物制品批制造及检验记录摘要，是指每批生物制品从原材料至包装的生产全过程及检验中影响生物制品质量和结果正确性的操作要点及结果，并由企业质量保证部门审核。
第三十条 对于效期短而且检验周期长的批签发生物制品，药品生产企业在完成生产后即可向承担批签发的药品检验机构申请批签发。承担批签发的药品检验机构应当在药品生产企业补交有关检验记录等资料后按规定予以批签发。
第三十一条 具有下列情形之一的批签发生物制品品种，经国家药品监督管理局批准，可免除批签发：
（一）为控制疫情或者突发事件而需紧急使用的制品。
（二）联合国儿童基金会或者其他国际组织捐赠或者提供的疫苗类制品。
第三十二条 本办法工作时限中的日为工作日。
第三十三条 申请批签发的药品生产企业必须按照有关规定缴纳相关费用。
第三十四条 本办法自2003年1月15日起实施。
