池州市人民政府规范性文件制定程序暂行规定
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池州市人民政府规范性文件制定程序暂行规定
安徽省池州市人民政府
池州市人民政府规范性文件制定程序暂行规定
(池州市人民政府 池政[2001]30号)
第一章 总 则
第一条 为使市人民政府规范性文件制定程序科学化、规范化，保证规范性文件质量，提高工作效率，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》、国务院《行政法规制定程序暂行条例》及《安徽省人民政府规章制定程序暂行规定》，结合我市实际，制定本规定。
第二条 规范性文件是指市人民政府（以下简称市政府）根据国家法律、法规、地方性法规、规章及政策，并依照本规定制定的在本市范围内施行的有关国民经济、城乡建设、国土资源、劳动人事、社会治安、科技教育、文化卫生、环境保护、民政及其它管理方面文件的总称。
第三条 规范性文件名称为：规定、办法、实施细则或实施办法等。对某一方面的行政工作作比较全面、系统的规定，称“规定”；对某一方面的行政工作作比较具体的规定，或对某一项行政工作作比较具体的规定，称“办法”；为贯彻执行国家法律、法规、规章，制定比较具体细致、带有补充性、辅助性的规定，称“实施细则”或“实施办法”。
第四条 规范性文件的制定程序包括规范性文件制定计划的编制，规范性文件的草拟、协调、审议、印发、备案、解释、清理、修改、废止等。
第五条 制定规范性文件，应当遵循下列原则：
（一）坚持四项基本原则，为改革开放和社会主义现代化建设服务；
（二）符合宪法、法律、法规、规章，符合党和国家的路线、方针政策；
（三）从池州实际出发，实事求是，具有相对的稳定性，能在一定范围内普遍适用；
（四）坚持全局利益，贯彻民主集中制，充分发扬民主。
第二章 计划和起草
第六条 制定规范性文件的主要依据是：
（一）全国人民代表大会颁布的法律、国务院颁布的行政法规和国务院各部委局颁发的行政规章；
（二）党和国家制定的方针、政策；
（三）省人民代表大会颁布的地方性法规，省政府颁发的行政规章；
（四）市人民代表大会及其常务委员会和市政府依法作出的决议和决定。
第七条 制定规范性文件，应当从我市社会、经济发展实际需要出发，统筹安排，有计划地进行。市政府各主管部门应在自己职能范围内，于每年11月份拟定出下年度需要提请市政府制定的规范性文件计划，报送市政府法制局并附简要说明。
第八条 市政府法制局应对各部门提出的年度计划进行综合、筛选、补充，编制全市年度规范性文件制定计划草案，报市政府审批后并组织实施。在实施过程中，如遇特殊情况，市政府法制局可对计划作适当调整。
第九条 列入制定计划的规范性文件，由市政府各主管部门分别负责起草。
规范性文件内容与几个部门有密切关系的，由主办的部门牵头联合起草。
必要时，市政府法制局可直接组织有关部门、单位起草规范性文件草案。
第十条 起草规范性文件按下列步骤进行：
（一）明确制定目的，草拟提纲；
（二）了解有关国家法律、法规、规章和政策界限，掌握制定依据；
（三）围绕需要调整的主要问题进行调查研究；
（四）撰写草稿；
（五）将草稿发至有关部门、单位和下级政府征求意见；
（六）协调不同意见；
（七）修改草稿。
第十一条 规范性文件一般应当对制定目的、适用范围、主管部门、具体规范、奖惩、施行日期等作出明确规定。
第十二条 规范性文件的内容用条文表述，每条可以分为款、项、目，款不冠数字，项和目冠数字。条文较多的，可以分章，章也可以分节。规范性文件的结构应当严谨合理，条理清楚。
第十三条 规范性文件应当文字简明，用词准确。禁止使用模棱两可，似是而非，甚至有歧义的词语。有的术语，要指明它的特定的、确切的含义。一个概念只能使用同一词汇，避免矛盾和混乱。
第十四条 起草规范性文件，不得与法律、法规、地方性法规、规章相抵触，同时应当注意与有关规范性文件相衔接。对同一事项，如果作出与有关规范性文件不一致的规定, 应当在上报规范性文件送审稿时, 作出专门说明。
第十五条 起草规范性文件，应当对现行内容相同的规范性文件进行清理。如果现行的规范性文件将由起草的规范性文件所代替，必须在送审稿中写明予以废止。
第十六条 起草规范性文件的部门应当对拟定的规范性文件送审稿主动进行协调，征求有关部门的意见。对于涉及其它主管部门的业务或者与其它部门关系密切的规范性文件，应当与有关部门协调一致；经过充分协商不能取得一致意见的，应当在上报文件送审稿时作出专门说明。凡未经协调的规范性文件送审稿，不得呈报市政府。
第三章 审定、批准和发布
第十七条 规范性文件起草工作完成后，由起草的部门将文件的送审稿一式3份报送市政府法制局，同时附送以起草部门负责人名义撰写的起草说明和有关材料。
第十八条 起草说明应当包含下列内容：
（一）制定规范性文件的指导思想和依据；
（二）起草规范性文件的主要过程及与有关部门协商的情况；
（三）需要说明的主要问题以及对主要条款的解释。
第十九条 市政府法制局负责规范性文件送审稿的审核工作。
审核规范性文件送审稿，按下列情况处理：
（一）对基本符合要求，认为需要征求有关部门意见的，应广泛征求意见。有关部门接到征求意见稿后，应按要求时限提出意见，并由部门负责同志签署后退回市政府法制局；
（二）对不符合要求或需作大改动的，提出意见退回起草部门重新起草或修改；
（三）对因情况发生变化，不需制定或暂缓制定的规范性文件，应向送审的部门说明不予制定或暂缓制定的理由。
第二十条 对涉及部门较多且意见不一致的规范性文件送审稿，由市政府秘书长或副秘书长召集会议进行协调。
第二十一条 经审核、协调，内容成熟的规范性文件送审稿，提交市政府常务会议审议。
第二十二条 规范性文件送审稿的审议，由起草部门负责人到会作起草说明，市政府法制局作审核报告。
第二十三条 经市政府常务会议审议通过的规范性文件，由市政府发文，或者由市政府批准，市政府主管部门发文。
第二十四条 市政府需要公开发布的规范性文件，由市长签署发布；经市政府批准，需要由市政府主管部门公开发布的规范性文件，由市长或者分管副市长签发批准文书，主管部门负责人签署发布。发布时须在标题下注明市政府批准的日期。
凡由《池州日报》刊登发布的规范性文件，不另行文。
第四章 解释、修改和废止
第二十五条 规范性文件一律由发文的机关负责解释。规范性文件条文授权由主管部门负责解释的除外。
规范性文件条文未经授权由主管部门负责解释的；主管部门认为解释有困难的；其它部门对解释有不同意见提请市政府解释的，由市政府法制局负责提出解释意见，报市政府同意后，答复提请解释的部门，同时抄送其他有关部门。
第二十六条 规范性文件修改和废止，其程序参照本规定办理。
第二十七条 市政府法制局定期对市政府规范性文件进行清理、编纂。县、区人民政府和市政府主管部门下发的规范性文件清理、编纂，由其自行负责。
第五章 附 则
第二十八条 规范性文件的主管实施部门，应做好规范性文件贯彻执行的监督检查和反馈工作，并在规范性文件批准下发后的一年内，向市政府报告实施情况。
第二十九条 本规定由市政府法制局负责解释。
第三十条 本规定自发布之日起施行。
株洲市征地拆迁安置房建设管理办法
湖南省株洲市人民政府
株洲市人民政府关于印发株洲市征地拆迁安置房建设管理办法的通知
各县市区人民政府，云龙示范区管委会，市直有关单位：
《株洲市征地拆迁安置房建设管理办法》已经市政府研究同意，现予以印发，请认真执行。
二○一○年十二月三十日
株洲市征地拆迁安置房建设管理办法
第一章 总则
第一条 为进一步规范城市区域内征地拆迁农民安置房建设管理，加快征地拆迁工作，维护拆迁农民合法权益，促进城市建设和经济社会发展，特制定本办法。
第二条 本办法所指安置房，是指在城市四区和株洲高新技术产业开发区、云龙示范区规划区域内，安置因征用集体土地而被拆迁房屋并符合建房条件的农民而建造的保障性住房。
第三条 城市规划区域内征收农村集体土地，一律停止宅基地安置，实行安置房安置和货币安置两种形式。
第四条 以乡（镇）或村集体经济组织为单位，预留土地总面积的10-15%作为被征地农民的生产、生活用地。一般人平土地在1亩以上的预留10%；1亩以下（含1亩）的预留15%。预留地应坚持一次性规划、分期实施的原则，经依法报批，征用后可转为国有出让地，其使用权归本集体经济组织。
第五条 安置房购买对象的资格认定工作，由国土部门出具项目征拆相关文书，所在村（居委会）出具身份证明，由各区人民政府组织公安、城乡规划、国土资源及乡（镇）、办事处、村或居委会等有关部门审查、审定。
第六条 安置房按安置人口每人45平方米的标准建设，基本户型应与人均45平方米的标准配套，各区人民政府可根据被安置对象的多数人意见，适当调整。安置人口两人以上的家庭，可申请两套安置房，一套自住，另一套可用于出租，但总面积不得突破按安置人口计算的面积之和。安置房屋面积大于每人45平方米安置标准的部分，应按市场价购买。
第二章 安置房建设组织领导
第七条 安置房建设实行市统筹、区为主的原则，由各城区人民政府和云龙示范区管委会统一组织建设。
第八条 成立市征地拆迁安置房建设工作领导小组，由分管副市长任组长，分管副秘书长任副组长，市发改委、监察局、财政局、劳动和社会保障局、国土资源局、建设局、人防办、审计局、物价局、规划局、公安局等部门负责人和城区人民政府、云龙示范区管委会分管负责人为成员。
第九条 各城区人民政府和云龙示范区管委会应分别成立安置房建设管理办公室（简称“区安置办”），具体负责安置房建设、分配、管理的日常工作。
第十条 市发改、国土、规划、建设、人防、房产等职能部门应全力支持、配合、指导安置房建设与管理工作，开辟绿色通道，及时为安置房建设业主单位承办报批、报建、办证等工作。
第三章 安置房建设的报批报建
第十一条 云龙示范区管委会、各城区人民政府应会同市规划部门按照《株洲市土地征收预留安置用地实施细则》（株政发〔2006〕22号）文件规定，组织编制本区预留安置用地计划和专项规划，报市人民政府批准。
第十二条 安置房建设项目立项和年度投资计划由市发改委授权各区发改局进行审批，并下达项目建设计划批准文件，报市发改委备案。
第十三条 安置房建设先期作为集体建设用地审批。按如下程序到规划、国土、建设、人防等部门办理报批报建等手续。
（一）建设用地报批：建设单位按照预留安置用地总体规划和年度建设计划提出申请，经区人民政府审核同意后，到规划、国土部门办理《建设用地规划许可证》和《农用地转用审批单》。
（二）建设工程规划报批：建设单位提出项目建设申请，到市规划局办理《建设工程规划许可证》。
（三）建设工程施工报建：建设单位提出施工许可申请，由市建设局、市招投标局组织进行项目施工招投标、项目初步设计审查及施工图纸审查备案，并对质量、安全报监等相关手续进行审核，办理《建设工程施工许可证》。
（四）人防工程建设报批：由建设单位提出修建防空地下室申请并到市人防办办理建设相关手续。
第十四条 安置房竣工验收后，依据有关政策和规定，由区人民政府按程序统一组织办理征地及土地出让等手续，负责向国土、房产部门申请办理国有土地使用权证和房屋产权证。
第四章 安置房的建设和管理
第十五条 安置小区按照相对集中、合理布局、功能配套、生态宜居、建设达标的原则组织建设，确保公共配套设施与住宅同步建设，同步交付使用。
第十六条 安置房户型规划设计应事先征求购房户意见，以基本户型为主体，形成总体建筑规划设计方案，经区人民政府评审后，报规划部门审批。
第十七条 安置房建设按照“项目竞标、工程竞标”的原则，依法依程序公开、公平、公正地选择项目代建、施工和监理单位，合理有效的控制安置房建设成本，保证安置房建设工程质量。
第十八条 建设单位必须遵守国家及省、市有关规范和规定，严格执行合同管理、建设监理、施工许可、安全生产及竣工备案等制度，强化工程项目建设过程管理。
第十九条 安置房交付使用前，工程项目须通过质量监督、安全监督、消防、建设、国土、规划、人防、房产等行政职能部门的竣工验收。区人民政府负责组织竣工资料综合验收并备案。
第五章 安置房建设规费减免
第二十条 安置房建设比照市政府廉租房报建优惠政策执行。
第六章 安置房定价与销售
第二十一条 安置房按照综合建设成本核定销售价格，由各区人民政府、云龙示范区管委会审核后批准执行。
第二十二条 购房户所购安置房超指标面积部分，比照当时同类型商品房市场价格购买。
第二十三条 未计入成本的代收费，由售房单位代收代交，不包含在其销售价格之内。
第七章 安置房物业管理
第二十四条 安置小区物业管理遵循社会化管理原则。公用物业的建设和管理以服务小区业主为原则，具体办法由各区人民政府和云龙示范区管委会根据实际情况另行制定。
第二十五条 各独立的安置小区应按《业主大会和业主委员会指导规则》的规定成立业主委员会。
第二十六条 在业主大会或业主委员会成立前，开发建设单位应通过招投标的方式选聘具有相应资质的物业企业进行前期物业管理服务。
第二十七条 各业主委员会应按照公开、公平、公正的原则选聘物业公司，物业公司按照物业服务合同约定，对房屋及配套的设施设备和相关场地进行管理、养护、维修，维护物业区域内的环境卫生和生活秩序。
第二十八条 开发建设单位应按小区内总建筑面积的3-5‰配套物业管理用房。
第二十九条 小区内的水、电、气等实行一户一表，单户计量，由专业供应公司向终端用户直接收取有关费用。
第三十条 安置房购房户应按照国家有关政策缴纳房屋维修资金。
第八章 附则
第三十一条 安置房需要上市交易的，依照房产交易有关政策规定办理。
第三十二条 本办法自发文之日起实施。
医疗器械新产品审批规定（试行）
国家食品药品监督管理局
医疗器械新产品审批规定（试行）
（2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年4月20日起施行）
第一条 为鼓励研制医疗器械新产品，促进我国医疗器械事业健康发展，保障医疗器械新产品的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。
第二条 本规定所称医疗器械新产品是指：国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可的全新的品种。
第三条 国家对医疗器械新产品实行审批制度。
医疗器械新产品经国家药品监督管理局审查批准，发给医疗器械新产品证书。医疗器械新产品证书不作为产品进入市场的批准文件。
第四条 生产企业可凭新产品证书申办产品注册。
第五条 医疗器械新产品证书由国家药品监督管理局统一印制。新产品证书号为：
国药管械（新）字ＸＸＸＸ1第Ｘ2ＸＸ3ＸＸＸ4号
其中：
ＸＸＸＸ1－－批准年份
Ｘ2－－产品类别
ＸＸ3－－产品品种编码
ＸＸＸ4－－流水号。
第六条 国家药品监督管理局对批准的医疗器械新产品及时发布公告。
第七条 医疗器械新产品在进行临床试用前，应按照《医疗器械临床试验管理办法》的有关规定，向国家药品监督管理局提交有关资料，经审查批准后，方可进行临床试用。
第八条 申请医疗器械新产品证书应提交如下材料（一式两份）：
（一）产品技术报告。应包括本类产品国内外动态分析，产品生物性能、物理性能、化学性能、技术性能和工艺技术要求，以及产品性能指标认定的依据、实验过程及结果。
（二）产品风险性分析及所采取的防范措施。
（三）国家级信息或专利检索机构出具的查新报告。
（四）经国家药品监督管理局认可（对研究开发单位）或所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门认可（对生产单位）的产品质量标准及编制说明。
（五）产品性能自测报告。
（六）国家药品监督管理局认可的医疗器械质检机构出具的产品型式试验报告。
（七）临床试验审批文件。
（八）两家以上临床试验基地出具的临床试验报告。
（九）产品使用说明书。
第九条 国家药品监督管理局在收到完整的申请资料后，开具受理通知书，于50个工作日内，作出是否给予批准的决定。
对不予批准的，应书面说明理由。
第十条 申请者对国家药品监督管理局的审批结论有异议的，可在收到审批结论后30日内向国家药品监督管理局提出复审申请。
第十一条 新产品证书丢失，申请者提供承担法律责任的声明、单位主管部门和所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门的证明文件，可予补发。补发证书用原编号，加注“补”字。
第十二条 违反本规定，办理医疗器械新产品申请时，提供虚假证明、文件资料、样品，或者采取其他欺骗手段取得医疗器械新产品证书的，国家药品监督管理局撤销其新产品证书，两年内不受理其新产品申请。
第十三条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。
第十四条 本规定自2000年4月20日起施行。
